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寵物仿制藥一致性評價

簡要描述:仿制研發(fā)的目標是實現(xiàn)臨床應用上仿制藥與原研藥的\

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2024-02-27
  • 訪  問  量:1526

詳細介紹

♦ 服務內(nèi)容

仿制研發(fā)的目標是實現(xiàn)臨床應用上仿制藥與原研藥的"可替代性"。仿制藥的上市,可以提供更加充足的臨床供應,較大幅度地降低藥價,緩解患者的經(jīng)濟負擔,具有降低醫(yī)療支出,提高藥品可及性,提升醫(yī)療服務水平等重要經(jīng)濟和社會效益。

♦ 服務詳情

服務項目服務詳情
寵物仿制藥一致性評價

按照仿制藥研發(fā)的要求、理念和思路:療效一致(臨床可替代),包括質(zhì)量控制體系一致;藥學一致(劑型、劑量、工藝、原料藥、輔料、包材、雜質(zhì)、穩(wěn)定性、溶出曲線等);生物等效(溶出曲線、BE、臨床驗證等)

♦ 國聯(lián)優(yōu)勢

• CMA、CNAS、CATL、GLP、GCP等150多項資質(zhì)榮譽

• 1000人精英專家團隊 10萬+累計服務客戶

• 2萬平米自有智能實驗室, 2800臺儀器,200家國內(nèi)外簽約實驗室

• 42個業(yè)務領域,121個子類,600個產(chǎn)品,6111個參數(shù)指標

♦ 合作案例

案例一

• 客戶名稱:青島蔚藍生物股份有限公司

• 服務內(nèi)容:新獸藥安全性評價/新獸藥臨床評價

技術服務周期:6個月/8個月(從乙方收到甲方受試藥品起到甲方拿到乙方提交的合格臨床總結報告止)

• 客戶滿意度:滿意、對國聯(lián)能力表示認可,并成為我司戰(zhàn)略合作伙伴

案例二

• 客戶名稱:保定冀中藥業(yè)有限公司

• 服務內(nèi)容:新獸藥安全性評價

技術服務周期:6個月(從乙方收到甲方受試藥品起到甲方拿到乙方提交的合格臨床總結報告止)

• 客戶滿意度:對國聯(lián)的專業(yè)能力及服務態(tài)度比較滿意,長期合作

♦ 增值服務

檢驗檢測:提供環(huán)境、食品、材料等領域的檢驗檢測服務

咨詢認證:提供三體系認證服務

技術服務:提供未知物分析、實驗員培訓等服務

實驗室共享:擁有20000㎡的智能化實驗室,提供資源共享

會員制:對于充值會員,我們提供充值贈送

加急服務

♦ 交付流程

客戶溝通

需求確認

實驗室審計

確定合同內(nèi)容

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